企业纷纷入局流感及带状疱疹疫苗赛道 哪些因素将影响疫苗交付

今年以来，多款流感、带状疱疹疫苗已获批签发证明或即将上市。

第一财经梳理发现，2023年6月下旬以来，包括科兴生物、华兰生物、赛诺菲等多家企业的四价流感疫苗已获批签发证明。就在近日，康希诺生物的重组带状疱疹疫苗获得加拿大卫生部的临床批准，而瑞科生物自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610临床试验申请也获得中国国家药监局的受理。此外，万泰生物、沃森生物等仍在进行相关领域的研发。

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那么，这些疫苗距离最终交付并触达到公众，还需经历哪些关键性的环节？

疫苗交付是关键

“今年第一季度，流感、带状疱疹的发病率为近些年来最高，这和人员的流动性加强、免疫力降低等原因有关。由此，公众接种流感、带状疱疹疫苗的意愿也进一步提升了。”一位流行病学家告诉记者，在我国（北半球国家），一般流感和带状疱疹的高发和流行期是每年的11月、12月至次年4月，“为此，相关疫苗生产企业正在积极布局相关赛道，但是否能够实现最终交付，仍由综合因素决定。”

那么，何为疫苗交付？业内人士表示，疫苗交付是指疫苗从上市到触达目标人群的全过程，这一过程覆盖了公平分配、流通配送、机构采购、科普宣教等多个环节。

“疫苗交付重在关注疫苗领域的需求、供给、价格、均衡，以及相关的公共政策。”复旦大学卫生经济学教研室主任应晓华在今日（28日）由昆山杜克大学疫苗交付研究创新实验室举办的研讨会上告诉记者，这些都能在国家免疫计划策略、疫苗交付效率和覆盖率、疫苗筹资与服务、将重点疫苗纳入国家免疫规划这4个领域部分体现。

对于疫苗交付的多个环节，从社会角度来看，涵盖了社会对于特定疫苗的需求、疫苗的供给、疫苗的筹资、疫苗的价格，以及疫苗的采购/供应/接种等环节的落实等方面。

其中，社会对于特定疫苗的需求主要包括：基于疾病谱及经济负担、疫苗能预防的疾病及改变的疾病负担、个人疫苗接种意愿及其影响因素等，而疫苗的价格方面主要包括：价格是否适宜、如何进行价格调整等。

事实上，诸如流感疫苗、带状疱疹疫苗、HPV疫苗、甲肝疫苗等二类苗的接种与否，仍以公众自愿为主，但医疗机构的适当建议也逐步开始占据一定比重。

福建三明市一家公立医院相关负责人对记者表示，针对一些经住院治疗康复出院的肺炎患者，他们会在出院小结中建议其接种肺炎疫苗，以降低该患者的复发率、再入院率，“但我们也会同时考虑疫苗效果，或者疫苗是否会造成其他的不良影响。”

该负责人称，如今，公众的健康意识普遍增强，前来主动咨询并接种流感疫苗、HPV疫苗的人群也较前几年多了不少，但总的来说，疫苗接种仍然需要在当地疾控部门的规定下规范进行。

影响决策的因素

昆山杜克大学昆山杜克大学疫苗交付研究创新实验室团队在今年4月发布的一项研究中显示，我国非免疫规划疫苗的招采、配送在疫苗交付中发挥重要作用，但仍存在问题。

该研究称，这些问题包括：省级部门往往“只招不采”，缺乏有效的议价机制；采购遴选标准较为粗放单一；疫苗配送管理集中度和精细化程度不足；流感疫苗需求的不确定性和毒株的多样性，增加了采购的挑战。

为此，该团队建议，第一，可以探索多省联盟采购等方式加强议价能力，而独家或生产企业少于三家的产品，通过集采并结合预先市场承诺机制来平衡疫苗需求的不确定性。第二，要完善供应商的遴选标准，并且优化配送服务的集约化、信息化管理。第三，针对流感疫苗等需求不确定性较大的疫苗（主要体现在毒株变种的多样性），可采用长期合同来降低供应商的风险。

那么，还有哪些因素或将影响流感、带状疱疹等非免疫规划疫苗的最终交付？

南京医科大学公共卫生学院社会医学与健康教育系教授吴丹告诉记者，一方面，一些来自于联合国、世界卫生组织等关注的议题或将影响疫苗政策，这包括将疫苗接种作为减少5岁以下儿童死亡率的主要预防手段等。

“另一方面，作为一项公共卫生领域的投入，疫苗交付其实也是在与糖尿病、高血压、肿瘤等疾病负担较大的慢病‘竞争’有限的财政经费。”吴丹说，为此，上述疫苗的触达最终还是需要更多本土证据，来证明相关疾病会带来较重的经济负担且能带来较高的投入回报比；而科研人员也要用更加通俗易懂的话语来和疾控等部门做简洁、有效的沟通，以使当地政府部门达成一个合理的公共卫生目标。

（文章来源：第一财经）

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